新冠疫苗辅料

新型冠状病毒肺炎（Corona Virus Disease 2019，COVID-19），简称“新冠肺炎”。新冠疫情从爆发至今已经一年有余，全球累计新冠确诊病例已超一亿。入冬以来，全球新冠疫情的传播又迎来了一个高峰。春节将至，我国境内也出现了局部疫情反弹。新冠给我们的生活带来了巨大的影响，全球的目光都聚焦在了新冠疫苗的研发上。

据公开资料可知，目前全球已经上市或者在研的新冠疫苗主要分为以下类型：灭活疫苗、腺病毒载体疫苗、mRNA核酸疫苗、重组蛋白疫苗、减毒流感病毒载体疫苗等。
目前已经上市的疫苗产品中：
辉瑞（美国）、Moderna（美国）生产的是mRNA核酸疫苗；
科兴生物（中国）、国药集团（中国）生产的是灭活疫苗；
卫星5号（俄罗斯）、阿斯利康（英国）、强生（美国）、康希诺（中国）采用的是腺病毒载体技术；
Novavax（美国）采用的是重组蛋白技术。

mRNA疫苗辅料：

mRNA疫苗的有效成分都被封装在脂质纳米粒（LNPs）中，保护mRNA不被降解，也能够高效地完成mRNA的细胞内递送。LNPs是最先进的递送系统之一，在siRNA的递送中已被证明是安全有效的。LNPs是以脂质为基础的递送系统，由阳离子脂质、辅助脂质、胆固醇和聚乙二醇（PEG）组成稳定的颗粒，其中PEG可以增强LNPs的稳定性和寿命。

LNPs递送RNA的原理目前尚不完全清楚，但是人们通常认为，LNPs的亲脂性可以使颗粒和机体细胞膜结合并通过内吞作用被摄取，进入细胞后mRNA从最初包裹的小泡逃离，被释放到细胞质中表达靶蛋白。有趣的是，LNPs还可以通过反向的胞吐作用被排出细胞外，这也是通过LNPs进行mRNA给药需要特别注意的。mRNA–LNPs复合物的靶器官为肝脏，进入体内后制剂和载脂蛋白E结合，随后通过受体介导的内吞作用，被肝脏细胞摄取，进而发挥作用。

另一方面，LNPs不仅可以递送mRNA到人体细胞中，同时还起到免疫佐剂的作用，来增强免疫反应。这些直径约为0.1 μm的微观油状液滴在疫苗的生产、运输和最终注射到人体内的过程中包围并保护着脆弱的mRNA。据公开资料显示，PEG从未在全球任何其他疫苗中出现过，这将是PEG在医药领域的又一新用途。